职位描述
1、了解药品管理法、ISO9001、药品生产质量管理规范、以及相关药品的法规。
2、在质量部经理领导下，负责QC部来样检测及质量管理相关工作，确保来样及时检测、检测数据准确有效，并出具检验报告。
3、负责组织做好原辅料、包装材料、中间品、成品以及工艺用水、压缩空气、洁净区域等环境监测、留样观察等。并监督化验员按时完成各项任务。负责检验原始记录的审核，对有疑问的分析结果及OOS及时调查、分析原因并做好CAPA。
4、负责完成稳定性考察样品的的监测及评价。
5、负责完成质量标准及检验操作规程编写或修订。
6、指定专人进行标准液和滴定液的配置、标定、复标，负责对其结果进行复核。
7、制定QC部的GMP法规培训和技能培训计划与考核方案，并组织实施。
8、配合有关部门对新产品开发、新标准转正、工艺改进等，提供有关的实验数据。
9、指定专人管理实验室内易制毒、易燃易爆、菌种等危险物品。以及其他试剂、试液、培养基、标准品及对照品的管理。
2、在质量部经理领导下，负责QC部来样检测及质量管理相关工作，确保来样及时检测、检测数据准确有效，并出具检验报告。
3、负责组织做好原辅料、包装材料、中间品、成品以及工艺用水、压缩空气、洁净区域等环境监测、留样观察等。并监督化验员按时完成各项任务。负责检验原始记录的审核，对有疑问的分析结果及OOS及时调查、分析原因并做好CAPA。
4、负责完成稳定性考察样品的的监测及评价。
5、负责完成质量标准及检验操作规程编写或修订。
6、指定专人进行标准液和滴定液的配置、标定、复标，负责对其结果进行复核。
7、制定QC部的GMP法规培训和技能培训计划与考核方案，并组织实施。
8、配合有关部门对新产品开发、新标准转正、工艺改进等，提供有关的实验数据。
9、指定专人管理实验室内易制毒、易燃易爆、菌种等危险物品。以及其他试剂、试液、培养基、标准品及对照品的管理。
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2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑，请保持警惕。 我要举报>>>
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公司简介
江苏康庭生物科技有限公司是由浙江金壳药业股份有限公司在江苏盐城市大丰港海洋生物产业园、国家科技兴海产业示范基地投资兴建的全资子公司，是专业从事海洋生物新材料、甲壳生物多糖及其衍生物，集研发、生产、销售为一体的高科技企业，主要产品有D—氨基葡萄糖系列、壳聚糖系列及其衍生物，以及壳寡糖药用辅料、保健食品、海洋生物高级日化护肤品系列等，广泛应用于医药、医用新材料、食品、保健、环保、化工、农业、新型高分子材料等众多领域。
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公司地址
盐城市大丰港海洋生物产业园内
