职位描述
职责描述：
1、收集国外药监局的政策法规，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息；
2、负责药品注册资料的撰写、整理、申报，解决申报过程中遇到的问题；
3、完成注册过程中客户、工厂间的沟通，及时推进注册项目进度；
4、审核原始文件的合规性和完整性等，根据注册要求指导补充完善实验；
5、协助官方进行GMP审计。
岗位要求：
1、统招本科及以上学历，药学、药理等相关专业；
2、熟悉药品注册相关法规及申报流程；
3、熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力。
4、有较强的沟通协调能力以及注册资料撰写能力。
1、收集国外药监局的政策法规，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息；
2、负责药品注册资料的撰写、整理、申报，解决申报过程中遇到的问题；
3、完成注册过程中客户、工厂间的沟通，及时推进注册项目进度；
4、审核原始文件的合规性和完整性等，根据注册要求指导补充完善实验；
5、协助官方进行GMP审计。
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1、统招本科及以上学历，药学、药理等相关专业；
2、熟悉药品注册相关法规及申报流程；
3、熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力。
4、有较强的沟通协调能力以及注册资料撰写能力。
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2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑，请保持警惕。 我要举报>>>
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公司简介
江苏诚康药业有限公司是上海创诺医药集团（国内医药工业百强企业）投资兴建以CMO/CDMO为核心业务，专业从事抗肿瘤注射剂和一般口服固体制剂生产的现代化制药公司。公司位于大丰港海洋生物产业园，环境优美，适合工作。
公司规划总投资20亿元，包括1个抗肿瘤注射剂车间和4个口服固体制剂车间，配备高性能的生产线和专业化的生产质量队伍。公司坚持“自强不息、居安思危、 厚德载物、以人为本”的企业精神，竭诚为客户服务，为员工实现自身价值，为人类健康而努力工作。
公司规划总投资20亿元，包括1个抗肿瘤注射剂车间和4个口服固体制剂车间，配备高性能的生产线和专业化的生产质量队伍。公司坚持“自强不息、居安思危、 厚德载物、以人为本”的企业精神，竭诚为客户服务，为员工实现自身价值，为人类健康而努力工作。
该公司其他职位
公司地址
大丰港海洋生物产业园（海洋科技馆南300米）
