职位描述
职位描述:
1.建立和维护验证管理体系,包含验证类管理规程和验证仪器的操作SOP等;
2.负责验证工作的日常管理,包括验证周期性维护,验证方案/验证报告的组织编写与审核,验证数据以及异常情况处理,当验证状态未发生重大变化,采用对设施、设备和工艺等的回顾审核,来满足再确认或再验证的要求,验证文档管理等;
3.负责验证过程中的风险评估、变更控制和偏差调查工作;
4.协助偏差处理、变更控制、质量回顾等工作。
任职资格:
1.本科以上学历,医药相关专业;
2.2年以上药企验证岗位工作经验;熟悉药企生产线的验证和检验流程,具备相关的验证技能和知识;熟悉药品生产质量管理规范(GMP),具备相关经验。
3.具备良好的沟通能力和团队合作精神,具备良好的独立思考能力;
4、良好的英文阅读和理解能力。
1.建立和维护验证管理体系,包含验证类管理规程和验证仪器的操作SOP等;
2.负责验证工作的日常管理,包括验证周期性维护,验证方案/验证报告的组织编写与审核,验证数据以及异常情况处理,当验证状态未发生重大变化,采用对设施、设备和工艺等的回顾审核,来满足再确认或再验证的要求,验证文档管理等;
3.负责验证过程中的风险评估、变更控制和偏差调查工作;
4.协助偏差处理、变更控制、质量回顾等工作。
任职资格:
1.本科以上学历,医药相关专业;
2.2年以上药企验证岗位工作经验;熟悉药企生产线的验证和检验流程,具备相关的验证技能和知识;熟悉药品生产质量管理规范(GMP),具备相关经验。
3.具备良好的沟通能力和团队合作精神,具备良好的独立思考能力;
4、良好的英文阅读和理解能力。
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2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑,请保持警惕。 我要举报>>>
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公司简介
江苏诚康药业有限公司是上海创诺医药集团(国内医药工业百强企业)投资兴建以CMO/CDMO为核心业务,专业从事抗肿瘤注射剂和一般口服固体制剂生产的现代化制药公司。公司位于大丰港海洋生物产业园,环境优美,适合工作。
公司规划总投资20亿元,包括1个抗肿瘤注射剂车间和4个口服固体制剂车间,配备高性能的生产线和专业化的生产质量队伍。公司坚持“自强不息、居安思危、 厚德载物、以人为本”的企业精神,竭诚为客户服务,为员工实现自身价值,为人类健康而努力工作。
公司规划总投资20亿元,包括1个抗肿瘤注射剂车间和4个口服固体制剂车间,配备高性能的生产线和专业化的生产质量队伍。公司坚持“自强不息、居安思危、 厚德载物、以人为本”的企业精神,竭诚为客户服务,为员工实现自身价值,为人类健康而努力工作。
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公司地址
大丰港海洋生物产业园(海洋科技馆南300米)